Vše, co potřebujete vědět o klinických testech na migrény

Klinické studie a migrény

Migréna může být rušivá a může změnit život. Podle Nadace pro výzkum migrény jsou šestým nejvíce invalidizujícím stavem na světě. Migrény jsou považovány za chronické, pokud máte více než 15 dní migrény v každém měsíci. Více než 4 miliony lidí trpí chronickou migrénou. Pro mnoho z těchto lidí jsou bolesti a další příznaky tak silné, že si musí lehnout do tmavé, tiché místnosti, kdykoli udeří migréna.

K dispozici je několik různých léků na migrénu, ale žádná současná léčba tyto bolesti hlavy nevyléčí. Léky se zaměřují na léčbu příznaků migrény nebo prevenci vzniku migrény. Někteří lidé zkoušeli drogu za drogou, aniž by našli nějakou úlevu.

Pokud jste jedním z těchto lidí, máte jinou možnost – klinickou studii. Vědci používají tyto studie k testování nových, cílenějších způsobů léčby migrény. Přihlášením do zkušebního období můžete získat přístup k potenciálně účinnější léčbě migrény.

Jak se zapojit do klinické studie

Mnoho klinických studií po celé zemi a po celém světě studuje nové způsoby léčby migrény. Tyto studie se provádějí v univerzitních lékařských střediscích, vládních agenturách a farmaceutických společnostech.

Chcete-li najít studii, máte několik možností:

• Zeptejte se lékaře, který léčí vaše bolesti hlavy, zda neví o nějaké otevřené studii migrény ve vaší oblasti.
• Zavolejte do univerzitních nemocnic ve vašem okolí a zjistěte, zda se účastní nějakých studií na migrénu.
• Hledejte online.

Existuje několik užitečných webových stránek pro nalezení studie:

• ClinicalTrials.gov je databáze studií provozovaná americkým Národním institutem zdraví. Chcete-li najít správnou studii, hledejte podle stavu a své polohy. Můžete například zadat „Migrény“ a „Chicago“.

• CenterWatch vám umožní vyhledávat klinické studie a přihlásit se k odběru e-mailových upozornění, když se otevře studie s migrénou.

• Researchmatch.org vás spojí s otevřenými studiemi.

Chcete-li se zúčastnit klinického hodnocení, musíte splnit studijní kvalifikaci. Výzkumníci obvykle mají kritéria pro účastníky, která mohou zahrnovat:

• tvůj věk
• vaše pohlaví
• tvá váha
• počet bolestí hlavy, které dostanete každý měsíc
• léky, které užíváte, nebo léky, které jste na své migrény vyzkoušeli v minulosti
• jakékoli další zdravotní stavy, které máte

K zápisu do studia budete muset splnit všechny předpoklady. Splnění těchto kritérií zajišťuje nejpřesnější výsledky.

I když jste přijati do studie, nemusíte se jí zúčastnit. Než se přihlásíte, ujistěte se, že rozumíte léčbě a tomu, jak vám může pomoci nebo ublížit.

Co očekávat během klinického hodnocení

Před zahájením studie budete muset podepsat informovaný souhlas. Podepsáním tohoto formuláře prokážete, že rozumíte účelu studie spolu s jejími výhodami a riziky.

Abyste si byli jisti, že víte, co můžete během klinického hodnocení očekávat, je dobré položit výzkumníkům tyto otázky:

• Jaký je účel studie?
• Jaká léčba bude ve studii použita?
• Jaké jsou možné výhody těchto ošetření?
• Jaká jsou rizika?
• Dostanu zaplaceno za svůj čas?
• Budu muset za svou péči platit? Pokud ano, pokryje náklady moje pojištění?
• Budu muset zůstat v nemocnici, nebo mohu jen přijít na ošetření?
• Jak dlouho bude studium trvat?
• Co mohu dělat, pokud mám vedlejší účinky léčby?

Než začnete, jeden z lékařů vás vyšetří a zkontroluje vaši anamnézu. Pokud budete přijati do zkušebního období, budete zařazeni do studijní skupiny.

Pokud jste v léčebné skupině, dostanete lék na migrénu, který se zkoumá. Pokud jste v kontrolní skupině, dostanete starší lék nebo neaktivní pilulku zvanou placebo.

Pokud je studie zaslepená, nebudete vědět, do které skupiny patříte. Lékařský tým také nemusí vědět, jakou léčbu dostáváte.

Studie migrény se provádějí ve třech fázích:

• Studium I. fáze je malé. Obvykle mají méně než 100 dobrovolníků. V této fázi se vědci chtějí dozvědět, jaké množství léčby mají účastníkům poskytnout a zda je to bezpečné.
• Studie fáze II se provádějí, když byla potvrzena bezpečnost léku. Obvykle jsou větší, se 100 až 300 dobrovolníky. V této fázi se vědci chtějí dozvědět více o bezpečnosti léčby a správném dávkování.
• Studie fáze III jsou ještě větší. Porovnávají novou léčbu se stávající léčbou, aby zjistili, zda je účinnější.
• Studie fáze IV se provádějí po schválení léku, aby se o něm dozvěděli více.

Studium může být ústavní nebo ambulantní. Během hospitalizačních studií zůstanete přes noc v nemocnici po část nebo celou dobu léčby. Během ambulantních studií budete chodit do nemocnice pouze na léčbu. Možná budete muset jít na kontroly ke studijním lékařům, abyste viděli, jak na léčbu reagujete a zda nemáte nějaké vedlejší účinky.

Často dostanete zaplaceno za léčbu a péči, kterou dostanete jako součást zkoušky. Můžete také dostat kompenzaci za svůj čas a cestovní náklady.

Jaké jsou výhody klinických studií?

Když se zúčastníte klinické studie, získáte přístup k nové léčbě migrény dříve, než bude dostupná veřejnosti. Tato nová léčba může být lepší než cokoli, co je v současné době k dispozici.

Zde jsou některé další výhody účasti:

• Budete pod péči vysoce vyškoleného týmu lékařů, kteří jsou odborníky na léčbu migrény.
• Léčbu můžete získat zdarma. Můžete také dostat zaplaceno za svůj čas a cestování.
• To, co se vědci naučili z vašeho zapojení, by mohlo být přínosem pro mnoho dalších lidí po celém světě.

Jaká rizika jsou spojena s klinickými studiemi?

Lékařská studia mají některá rizika a nevýhody, například:

• Nová léčba nemusí fungovat lépe než stávající léčba nebo nemusí fungovat pro vás.
• Léčba by mohla způsobit nežádoucí účinky, které výzkumníci neočekávali. Některé nežádoucí účinky mohou být závažné nebo život ohrožující.
• Místo aktivní léčby můžete dostat placebo.
• Budete muset investovat čas do návštěvy lékaře a získat léčbu.
• Studie nemusí pokrýt všechny vaše náklady na zdravotní péči. Pokud musíte za některé své ošetření platit, vaše pojišťovna nemusí tyto náklady uhradit.

Výhled

Pokud vaše současná léčba migrény nezabírá, klinická studie pro vás může být způsobem, jak vyzkoušet novou a možná účinnější terapii. Přestože studie může mít rizika, vždy máte právo odejít, pokud nejste spokojeni s výsledky nebo pokud léčba způsobuje vedlejší účinky.

Migrény vs. bolesti hlavy

Přibližně polovina všech lidí s migrénou není nikdy diagnostikována. Migréna není obyčejná bolest hlavy, takže léčba bolesti hlavy obvykle na migrénu nezabere. To je důvod, proč je důležité navštívit svého lékaře, pokud si myslíte, že můžete mít migrénu. Jakmile budete diagnostikováni, můžete se svým lékařem najít plán léčby nebo klinickou studii.

Bolest hlavy vs. migréna: Jak je rozeznat »